Curso em Campo Mourão sobre registros na Anvisa

O Sebrae e a Fundação Educere – Pesquisa e Desenvolvimento estão viabilizando a realização, em Campo Mourão, de um curso sobre Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos e Dispositivos Médicos junto a Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Serão abertas 20 vagas – no máximo – e as inscrições já podem ser feitas na Fundação Educere (44 3525 3104).
O curso será ministrado pela EG Mont Assessoria e Consultoria/Obelis e deverá acontecer nos dias 24 e 25 de novembro. Será mantida a programação do curso que a empresa realiza em São Paulo e o custo por empresa participante em Campo Mourão será de R$ 50,00 (com direito a dois participantes). Em São Paulo, o curso custa R$ 660,00 (para um participante).
A realização do curso em Campo Mourão vem de encontro, principalmente, as necessidades das empresas que integram o Arranjo Produto Local (APL) da Saúde. As 12 empresas locais que fabricam equipamentos e produtos voltados às áreas médico-odontológica já exportam para 36 países e são responsáveis pela geração de 1.000 empregos diretos e indiretos. A APL da Saúde é constituída ainda por 30 fornecedores locais e regionais, oito instituições parceiras e por governos municipais.
Mais de 55 produtos de alto valor agregado são produzidos pelas empresas do APL. Entre eles, equipamentos para profilaxia dentária, autoclaves, produtos para processamento automáticos de filtros de hemodiálise, placas e circuitos eletrônicos para equipamentos na área da saúde, produtos de higiene e limpeza institucional, indicador biológico para monitoramento de ciclos de esterilização a vapor.

Curso

O conteúdo do curso – de 16 horas de duração - está atualizado com as novas regulamentações técnicas de registro de produtos na Anvisa. Do programa consta: termos e definições de produtos médicos, legislações e regulamentações técnicas, documentação necessária, processo de registro de produtos, certificação compulsória de produtos (Inmetro), classificação de risco de produtos, taxas e recolhimento eletrônico, peticionamento eletrônico de registros (portal Anvisa), processos de protocolização de registros, acompanhamento de processos protocolizados, revalidação de registro de produtos, manuais de usuário, embalagem e rotulagem, análise de desempenho, segurança e eficácia de produtos; alteração de registros, família de produtos (enquadramento e acréscimo de produtos em registros) e exercícios práticos e de fixação de conceitos.
O processo de registro de produtos pode ser feito diretamente pela empresa, pois todo o processo está claramente descrito na legislação. O site da Anvisa possui todas as ferramentas e regulamentações necessárias para o processo.